10月23日，广东省药监局发布广东省化妆品飞行检查情况通报（2018年第85期），通报了广州丽彦妆生物科技有限公司的飞行检查情况，该企业已被责令整改。

       同日，广州市食品药品监督管理局发布广州市化妆品飞行检查情况通报（2018年第9-10期），通报了广州市凯维斯化妆品有限公司、广州采词化妆品有限公司的飞行检查情况。2家企业已全面停止生产，由企业所在地白云区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改。企业在进行整改并经市局组织确认符合化妆品生产许可条件前，不得生产销售化妆品。

广州丽彦妆生物科技有限公司

检查发现缺陷和问题

       一、机构与人员存在问题

       企业质量负责人不具备岗位所需相应资质；微生物检验人员不具备岗位资质；企业未落实员工培训制度，培训记录、考核记录不规范。

       二、质量管理存在问题

       企业的检验记录包括的信息不全，检验记录缺少检验人和复核人的签名、检验日期、样品追溯信息、判定标准、检验方法、检验所用仪器设备等；企业未严格执行不合格品管理制度，不合格品处理未经质量负责人批准，不合格品处理记录未包含原因分析及纠正措施。

       三、厂房与设施存在问题

       清洁车间未设置压差计，未对车间压差情况进行监测。

       四、物料与产品存在问题

       包材未按仓库分区摆放，合格品与不合格品混放。

       五、生产管理存在问题

       企业未按照工艺用水标准对水质定期监测，不能确保工艺用水符合生产质量要求。

处理措施

       广州丽彦妆生物科技有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，已由广州市增城区食品药品监督管理局责令和监督企业限期整改。

广州市凯维斯化妆品有限公司

检查发现缺陷和问题

       一、质量负责人张某初质量管理能力不足，对多项管理制度及车间环境监控要求不熟悉；检验员王某棠不具备有效物、巯基乙酸含量、微生物检验的能力，检验彭某对车间环境监控记录不熟悉。

       二、现场未能提供海娜生态植物染发霜（批号：201806280501）、香薰生态染发膏（板栗金棕）（批号：20180710501）生产批记录；实验室检验用灭菌锅、分析天平、超净工作台紫外灯不能正常工作，冰箱精度不能满足耐寒项目检验要求；二楼静置间封存多桶不合格半成品，未能提供不合格品的处理记录，未进行相应的原因分析；成品库、包材库存有已灌装（封口或未封口）的不合格产品，未能专区存放，分类、统计、标识产品批次信息。

       三、分包间与污水处理区之间有连通门，现场检查时不时看到分包间操作人员由此门进出；一楼灌装间（80m2）物流与人流有交叉；车间环境监控未能提供原始检验记录，乳化车间和分装车间监控记录无法追溯。

       四、未按工艺用水管理要求对取样点进行覆盖抽样监控水质，现场未能提供水处理设备运行记录。

       五、灌装间存放有多种已灌装封口且无标识或标识信息不齐的产品；未提供保质期和物料的使用期限的制度；原料仓有部分未用完原料未重新封装存放。

       六、现场未能提供生产化妆品的工艺规程；未明确生产批次划分，未建立产品批的定义。

处理措施

       广州市凯维斯化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，已全面停止生产，由企业所在地白云区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改。企业在进行整改并经市局组织确认符合化妆品生产许可条件前，不得生产销售化妆品。

采词化妆品有限公司

检查发现缺陷和问题

       一、检验员方某文对微生物检验操作不规范，未掌握原料皂化值、酸值检测及环境沉降菌检测的技能；现场未提供灌装人员夏某续、刘某芳，包装人员戴某玲的健康证明。

       二、肤姿美美白面膜（LOT180715D02）、依姿露美白面膜（LOT180721E03）等产品现场未能提供相关的批生产记录；实验室冰箱精度达不到实验要求，缺称量瓶；企业未按放行管理制度要求对产品的批生产记录进行审核并记录审核结果；黑头导出液（批号2018073007）等产品未按半成品内控标准进行检验放行；企业现场未能提供不合品处理记录；企业不合格中间产品（备长炭磨砂洁面膏，批号：2017010506）未专区存放，未有明显标识；现场外包间玻尿酸亮颜保湿爆水、韩纪晶钻黄金贵妇膏等产品无物料标签标识，未能进行有效追溯。

       三、企业未按不同清洁区（洁净厂房、非洁净厂房）的要求制定环境监控计划及监控要求；企业提供的监控记录，其监控点及判定标准不符合标准的要求；废水处理记录中部分监测项目COD、色度与企业实际检测能力不符。

       四、生产车间乳化锅、搅拌锅等设备上的压力表、称量间的电子秤未进行校准检定；工艺用水文件未明确各取水点；未提供水处理设备、管道、水罐等的清洗消毒、维护保养记录。

       五、肤姿美美白面膜（LOT180715D02）、依姿露美白面膜（LOT180721E03）等部分产品未留样，无相关留样记录；领料记录未核对包装完整性、物料感官异是否异常等情况，并进行记录；供应商管理制度未对变更物料供应商做出规定。

       六、肤姿美美白面膜（LOT180715D02）、依姿露美白面膜（LOT180721E03）等所有产品的批号规则未按批号管理制度进行编制；现场生产线无批号管理制度规定的编号。

处理措施

       广州采词化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，已全面停止生产，由企业所在地白云区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改。企业在进行整改并经市局组织确认符合化妆品生产许可条件前，不得生产销售化妆品。