10月31日，广东省药品监督管理局发布飞行检查情况通报（2018年第86-87期）通报了深圳美源坊日用化工有限公司及深圳市东方颜实业有限公司的飞行检查情况，2家企业均被要求停产整改。同时，发布了广东省化妆品日常检查情况通报（2018年第53期） ，通报了深圳市兰亭科技股份有限公司飞行检查情况：检查未发现不符合项。

       同日，广州市食品药品监督管理局发布广州市化妆品飞行检查情况通报（2018年第16期），通报了广州市梦妆化妆品有限公司、广州市瑞娜丝生物科技有限公司及广州市绮妆化妆品有限公司等3家企业的飞行检查情况，3家企业均要求全面停止生产。

深圳美源坊日用化工有限公司

检查发现缺陷和问题

       一、人员管理存在问题

       现场未能提供被抽查检验人员的检验资质证明；现场未能提供被抽查灌装车间生产人员的健康证明。

       二、质量管理存在问题

       现场未能提供my1st人参修纹紧致面膜（批号MYF-9821A1）、秀谷修复焗油膏（批号MYF-9905A3）、美源坊 果王素亮肤养颜新宠套装（批号MYF-9854A1）的批生产记录；现场未能提供成品放行前确保检查相关的生产和质量活动记录的证明记录；现场未能提供原料仓库企业确认是不合格原料（5瓶）的不合格品处理记录。

       三、生产管理存在问题

       现场未能提供灌装车间的压差表的校验证明，现场正在进行眼霜产品灌装，压差表数字显示为0；乳化锅无设备状态标识；抽查正在灌装的“爱侣 香水”（批号20180901）生产记录，企业未能提供生产前消毒记录；2018年8月27日生产的半成品防脱液未标识生产批号；抽查“爱侣 香水”（批号20180901），企业提供的该产品配料、称量、打印批号等工序记录显示未经复核即进行生产。

       四、物料与产品管理存在问题

       美源坊 果王素亮肤养颜新宠套装的美源坊果王素猕猴桃祛斑油，产品包装标示生产企业为深圳美源坊日用化工有限公司，企业未能提供该产品的国产特殊用途化妆品注册批件；美源坊 复活草密集补水面膜（沙漠玫瑰）、秀谷 染烫特效修复焗油膏未备案已上市销售；成品仓复活草密集补水洁面乳与包材混放；自然雪肌美肤水包材（空瓶）与成品混放在成品区；复活草密集补水面膜（批号MYF-9877A2）储存于常温库，未按产品包装标示储存要求储存于阴凉库；留样室未见my1st人参修纹紧致面膜（批号MYF-9821A1）、秀谷修复焗油膏（批号MYF-9905A3）、美源坊 果王素亮肤养颜新宠套装（批号MYF-9854A1）的留样；秀谷 染烫特效修复焗油膏（批号MYF-9905A3）标示“特效”字样，产品使用标注已注销化妆品生产企业卫生许可证信息的旧包材。

处理措施

       深圳美源坊日用化工有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，企业已停产整改。企业完成整改并经深圳市食品药品监督管理局验收确认前不得恢复生产。

       检查中发现深圳美源坊日用化工有限公司涉嫌存在违法违规行为，由深圳市食品药品监督管理局立案查处。

深圳市兰亭科技股份有限公司

检查发现缺陷和问题

       根据《广东省食品药品监督管理局食品药品监督检查管理办法》，本次检查重点检查了企业的生产车间、原料库、成品库、实验室、留样室等场所及质量管理体系文件、记录等情况，抽查了美白保湿滋润霜（批号：18Y8003）、男士润肤露（批号：16EY8007）产品注册备案情况及产品可追溯情况。

       对照《广东省食品药品监督管理局日常检查记录表》载明的化妆品生产环节检查项目，本次检查未发现不符合项。

深圳市东方颜实业有限公司

检查发现缺陷和问题

       一、人员管理存在问题

       企业未能提供全部人员档案，只能提供质量负责人的个别档案资料，其他人员的未能提供。

       二、质量管理存在问题

       现场未能提供标原料签标示品名为“PF26043255B DEEPLY NOURISHING”（生产日期：2015.08.03，保质期：1年）的不合格品处理记录；现场不能提供不合格品按照一定规则进行分类、统计的记录。

       三、生产管理存在问题

       抽查智慧贝比宝宝山茶油滋润霜（包装标示批号：DFI1807A1）的批生产记录，发现批生产记录的批号记录与企业的《批号管理制度》批号规定要求不一致，不能有效识别；半成品静颜修护液未标识相应内容；静置间的中间产品标识不清晰，未标示批号。

       四、设施设备管理存在问题

       现场未能提供包装间电子天平有效校准报告和记录（仪器标识的校准有效期为2017.10.24）。

       五、物料与产品管理存在问题

       BRIGHTENING NIGHT RESTORE（生产日期标示为JUN 2018）未备案。亨尼宝贝婴幼儿玉米爽身粉(备案编号 粤G妆网备字2014038708)产品实际包装标示委托生产企业为深圳市东方颜实业有限公司，标示实际生产企业为广州米琪儿化妆品有限公司，与备案信息不符合；智慧贝比宝宝山茶油滋润霜（批号：DFI1807A1）未按产品包装标示储存条件储存于阴凉处，储存于常温库；留样室未见智慧贝比宝宝山茶油滋润霜（批号：DFI1807A1）、亨尼宝贝婴幼儿玉米爽身粉（批号：DFI1817A1）、BRIGHTENING NIGHT RESTORE（标示生产日期：JUN 2018）的留样；包材与原料未分区储存，未标识检验状态；企业提供的销售记录未包括批号信息。

处理措施

       深圳市东方颜实业有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，企业已停产整改。企业完成整改并经深圳市食品药品监督管理局验收确认前不得恢复生产。

广州市梦妆化妆品有限公司

检查发现缺陷和问题

       一、企业质量负责人张某勇对多项质量管理制度不熟悉，对半成品和成品检验、车间环境监控等项目的审核能力不足；现场检查期间检验员不在岗，抽查2018年1月环境微生物检验报告，记录显示多处细菌总数的计算结果有误；企业未提供检验员叶某莲的健康档案。

       二、企业未提供生产产品海洋珍珠滋润保湿霜（批号：MFD20180811）、玻尿酸保湿爆水面膜（批号：MFD20180812）的批生产记录；检验室缺少相对密度检测用密度瓶，耐寒实验用冰箱精度不足；不合格原料蜂蜜香精（生产日期；2016.5.18）、聚氧乙烯山梨酸酐单月桂酸酯（生产日期：2016.5.29）未专区存放，未提供处理记录。

       三、企业车间环境监控计划部分监控项目不符合产品工艺环境监控要求，且未提供近一年的有效检测报告；企业废水处理不符合国家有关规定。

       四、企业乳化间乳化锅上压力表（-0.1～0.15MPa）的校验证书已过期；工艺用水标准文件规定的取水点与现场标识不一致。

       五、企业乳化间、静置间存放的多桶半成品无批号信息及检验状态标识；原料透明质酸钠未按要求（2-10℃）储存 。

       六、现场抽查企业生产产品柠檬滋润去角质素（批号：2018050202）的批生产记录，投料记录中缺少柠檬提取物、海藻糖等原料，未按工艺规程文件配方进行生产。

       七、企业未提供近一年的产品销售记录。

处理措施

       广州市梦妆化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，已全面停止生产，由企业所在地白云区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改。企业在进行整改并经市局组织确认符合化妆品生产许可条件前，不得生产销售化妆品。

广州市瑞娜丝生物科技有限公司

检查发现缺陷和问题

       一、检验员不具备检验有效物、相对密度的检验能力；企业未提供质量负责人陈某、灌装人员潘某群的健康档案。

       二、检验室缺检验用抽滤瓶、真空泵、棕色滴定管、密度瓶等仪器；分析天平不能正常工作，冰箱精度不符合标准要求；生产产品金粉费洛蒙香水（批号：HF20180129）、PMODA女士魅力沐浴乳（批号：HMG20160808）成品放行前未对生产和质量活动记录进行审核。

       三、企业未提供车间压力表、温湿度计的检验证书；未制定清洁区、更衣室、灌装间工作台面等洁净度监控要求。

       四、企业未提供生产设备安装确认记录；提供的物料合规性评价记录中未包含对限用物质的限量要求，未提供咪唑烷基脲等限用物质的合规性评价记录；未提供生产用水处理生产运行记录，水处理维护保养清洗消毒记录缺RO膜、紫外灯、储罐及管道的相关记录。

       五、企业未提供精油的产品工艺规程；企业生产管理制度中规定生产过程需进行物料平衡计算，抽查部分批生产记录中未见物料平衡计算记录。

       六、抽查产品橄榄绿萃护发精油（批号：ZA2017041823208）、香氛免洗护发精油（批号：ZA2017041819156）等产品的批号编码与批号管理制度不一致。

处理措施

       广州市瑞娜丝生物科技有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，已全面停止生产，由企业所在地白云区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改。企业在进行整改并经市局组织确认符合化妆品生产许可条件前，不得生产销售化妆品。

广州市绮妆化妆品有限公司

 检查发现缺陷和问题

       一、企业质量负责人廖某飞不具备质量管理制度体系的建立和运行的管理能力；检验员陈某文对染烫类产品的过氧化值、巯基乙酸等的检验项目不熟悉。

       二、企业检验室冰箱精度不足，碱式滴定管橡胶老化；放行前未检查相关的生产和质量活动记录；企业静置间的中间产品、成品仓中部分成品无物料标识，不能保证可追溯性；抽查产品景颜堂黑芝麻黑发蜡染（批号：QZ2018041801）、绮妆染发膏（批号：QZ2018041401）等产品的批生产记录中无原料供应商批号。

       三、企业车间内设有卫生间，布局不合理；更衣室未设置个人物品和工衣的存放设施；企业车间环境监控制度和计划规定的监控项目及标准不符合企业实际生产需要。

       四、企业车间乳化锅压力表未校准检定 ；企业提供的水处理清洗消毒记录中无管道、储罐和离子树脂混床的清洗消毒记录；工艺用水标准未规定取水点；未提供水处理运行记录。

       五、企业未提供物料的合规性评价报告。

       六、企业未提供产品生产工艺操作要求作业文件；现场抽查企业产品景颜堂黑芝麻黑发蜡染（批号：QZ2018041801），批生产记录中投料记录与包装标识成分不一致。

       七、企业的产品销售记录无产品批号信息。

处理措施

       广州市绮妆化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的相关要求，已全面停止生产，由企业所在地白云区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改。企业在进行整改并经市局组织确认符合化妆品生产许可条件前，不得生产销售化妆品。