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03月28日周四

加拿大将化妆品着色剂与癌症风险进行联系

发布时间:2018-11-16 来源:WTO技术性贸易措施资讯网 分享:

       根据加拿大政府的一份结论草案,溶剂紫13(Solvent violet 13)是一种广泛存在于包括化妆品和玩具在内的消费品中的着色剂,在现有的暴露水平下对人体健康有害。

       如果得到证实,上述结论很可能会触发针对该问题的风险管理措施。然而,业内人士表示,评估没有考虑到溶剂紫13在REACH注册档案中可用的最新毒性数据。

       政府于11月3日公布了七种蒽醌类物质的筛选评估草案。该物质作为着色剂使用于以下产品:化妆品、食品包装材料、儿童工艺品材料、玩具、手工产品以及纺织品。

       这七种物质最初是15种蒽醌类物质的一部分,在化学品管理计划中优先考虑。政府此前对15种中的八种进行了评估,发现他们的关注程度很低。

       剩下的七种为:溶剂紫13、颜料蓝60、溶剂紫59、溶剂蓝36、分散红60、酸性蓝239和9,10-蒽二酮,1,4-二氨基,N,N’-混合2-乙基己基,包括甲基和戊基衍生物。

       由于缺乏健康影响数据,这些物质的筛选评估草案用于对人类健康危害的参照。

       草案发现除了色素蓝60外,所有这些物质都有潜在的致癌作用,并且可能对溶剂紫13和溶剂蓝36产生不利的发展影响。

       以致癌性作为临界效应,评估得出结论,颜料蓝60符合加拿大环境保护法(Cepa)第64节的标准之一。

       该评估采用了“有机物的生态风险分类”方法来预测环境风险,该评估由加拿大环境与气候变化组织于2016年发表。这导致了所有七种物质对环境危害低的结论。

行业反应

       然而,着色剂贸易协会国际染料和颜料制造协会(Etad)的副执行主任Pierfrancesco Fois博士表示,评估中发现的一些数据空白可以填补,从而减少了风险特征的不确定性。

       例如,评估表明,溶剂紫13没有涵盖以下研究:体内遗传毒性、发育或生殖毒性、重复剂量或慢性动物研究口腔暴露。

       然而,福伊斯博士表示,溶剂紫13REACH注册档案包含的数据有:无致突变性的体内微核试验、通过口服途径进行生殖毒性试验和重复剂量毒性试验,经口服途径。

       福伊斯博士称:“清单中的其他物质也有类似的附加信息。”如果我们能够消除,或者至少将这些不确定性来源最小化,我们将有一项更好地反映单一物质特性的评估……直到这一过程完成,现在就对溶剂紫13的风险得出任何结论还为时过早。”

       政府已经开始了一项为期60天的公众咨询,于1月2日结束。

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