1月10日，国家药监局发布《化妆品监督管理常见问题解答（一）》，就化妆品监督管理中的常见问题做了明确表述。其中，特别强调指出了两点：

       明确了国家药品监督管理局对于“药妆”、“医学护肤品”、“药妆品”概念的监管态度，对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违法行为。

       在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的，均属于违法产品。

       基于国家药监局的这次“官宣”，“药妆”市场似乎迎来了灭顶之灾。但事实上，此次的解读只是一次对于化妆品、药品行业做了概念上的界定。

       也就是说，  “药妆”这个概念是不存在的！ 但这并意味着产品本身有问题！

       “药妆”到底姓药？还是姓妆？

       事实上，“药妆”只是一个纯粹的市场概念，并没有切实的法律依据。

       除了“药妆”概念以外，“EGF”化妆品凭借“修复表皮”“淡化色斑”等功能也在年轻女性消费人群中受到青睐。正当“EGF”化妆品火爆朋友圈之时，国家药监局的“一锤定音”，再次在化妆品市场掀起波澜。

在配方中添加或者产品宣称含有人寡肽-1或EGF的均属于违法产品！

       记者身边一位年轻时尚的小姐妹热衷于护肤美容，最近在用一款“EGF寡肽原液”的化妆品。她兴冲冲地告诉记者，卖家说它可以修复肌肤、淡化痘印……

       不只是她，记者经过一番调查发现，很多人都在拿“砒霜”当“蜜糖”，心甘情愿为“EFG”化妆品买单。

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EGF风靡网络平台

       记者在淘宝电商平台搜索“EGF”，出现大量主打修复皮肤、淡化痘印、收缩毛孔等功效的化妆品，主要是精华液、冻干粉等品类。其中还不乏一些知名品牌，例如日本品牌城野医生的EGF修复精华液、暨南大学医药中心研发的丽普司肽寡肽原液等。

       搜索“EGF”并按销量排行显示，销量最高的一款EGF精华液油胶囊，当月销量超过4400笔，商家宣称好评如潮，月销最多时达到10万颗。另一家店铺的主打产品也是一款EGF美颜胶囊，商家宣称该产品已畅销十年，年度销量累计达77万粒。两款产品的宝贝评价都有1万多条，其中的好评大多数是表示使用后皮肤光滑，但其他效果看不出，期待能有淡斑、修复的功效。其中有评价显示是因为某主播、某达人推荐，故来此店铺购买。

       记者在小红书上搜索了“EGF”，出现2.8万篇相关笔记。一位有1.4万粉丝名叫“鱼大人baby”的网友分享了自己使用城野医生EGF修复精华液祛痘印的感受，称其为祛痘印神器，还配了使用10天前后的皮肤对比图，页面显示这则笔记收藏量达1.5万，获赞4500个。

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营销宣传存猫腻

       “修复表皮”“淡化色斑”“淡化痘印痘坑，修护敏感”“EGF让肌肤像18岁紧致”……不少化妆品商家售卖含有EGF的产品，并以此作为卖点宣传。

       如城野医生EGF修复精华液，声称含有高浓度EGF，可修复痘印痘痕、抗皱，甚至可以促进皮肤细胞增殖分化，修复受损肌肤，用于皮肤微创伤。另一家店铺的主打产品EGF美颜胶囊，介绍该产品添加有3% EGF及其他三种珍奢成分，更是打出诸如“EGF不仅能改善痘印痘痕、色素斑点、发红发痒、皱纹松弛、毛孔粗大，还能让肌肤各方面变好”的宣传语。但是我国现行《化妆品卫生监督条例》中明确规定，化妆品广告宣传中不得宣传医疗作用。

图为十三郡主活性多肽精华油的备案信息

       更有甚者，有些化妆品打着“EGF”的旗号宣传，实际成分里却没有它。比如，五皇冠淘宝店铺“13郡主”销量最高的一款EGF精华液油胶囊，产品成分显示主要从羊奶和一些动物蛋白质中提取有效成分，并且特别标注该产品已通过药品监管部门备案。记者在国家药监局官网查询国产非特殊用途化妆品备案信息发现，该产品名称为十三郡主活性多肽精华油，在其成分表中见不到EGF，只是含有寡肽-1、寡肽-2等成分。像这种化妆品商给寡肽-1产品贴上“EGF”标签来宣称功效的现象在淘宝上颇为常见。（部分天猫在售违法宣传产品汇总见文末附图）

       “EGF原液价格较高，一般都是少量掺杂在精华液里销售使用，但市面上很多产品都贴上了EGF的标签，以假乱真。”位于山西省大同市凯德世家的雅妮美容院经理王雅妮告诉记者，作为细胞生物制剂，EGF算是美容界的明星成分因子，是美容院常用的保养产品的配料，不论其抗衰老、祛痘印的功效，还是“美丽因子”“修复能手”的称号，都源于它能促进表皮组织上多种细胞生长的作用。

       不过，当记者提及国家药监局已经明确化妆品中不允许添加EGF时，她表示并不知情，但会先了解相关信息，及时对店里的美容产品和美容项目进行调整。

03

EGF不得作为化妆品原料使用

       1月10日，国家药监局发文禁止化妆品中添加或者宣称含有EGF，在这份官方解答中又有哪些重要信息呢？

       国家药监局在解答中指出一条重要理由：“由于分子量较大，EGF在正常皮肤屏障条件下较难被吸收，一旦皮肤屏障功能不全，可能会引发其他潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑，EGF不得作为化妆品原料使用。”

       此外，对于化妆品商家时常标榜的成分含有寡肽-1和人寡肽1（EGF），国家药监局也指出并非同一种物质。寡肽-1为甘氨酸、组氨酸和赖氨酸3种氨基酸组成的合成肽，收录于我国《已使用化妆品原料名称目录》（2015年版），一般作为皮肤调理剂使用。而人寡肽-1又名表皮生长因子（EGF），是由53个氨基酸组成的“53肽”，分子量为6200道尔顿，未被收录于该目录。

       中国食品药品检定研究院化妆品检定所王钢力解释，按照国家药品监督管理局的规定，化妆品配方和包装必须经过备案，备案的成分必须出自《已使用化妆品原料名称目录》，EGF不在目录内，因此EGF不得作为化妆品原料使用。

       浙江省皮肤病医院皮肤二科主任竺璐表示，EGF在医学领域使用较多，临床上多用于创伤后皮肤修复，比如激光手术后用其可以促进表皮生长。她还强调，EGF在医院按处方药管理，需要在医生指导下使用，并且需要在4℃环境下保存，10天内用完，否则就会失去活性。

       江苏省南通市食品药品监督管理局副局长缪宝迎表示，目前对化妆品的监管主要依据《已使用化妆品原料名称目录》。化妆品配方中含有未被该目录收录的成分，都属于违法行为，违法行为的处罚依据是《化妆品卫生监督条例》。但他也指出，《化妆品卫生监督条例》是1989年颁布实施的，已经年代久远，且化妆品监管力度不够，与药品、食品的严格监管还有差距。

       对于网络电商平台销售化妆品的监管，缪宝迎表示，一般是接到消费者举报有不良反应或者存在虚假宣传后去抽检，在实际监管中还存在监管漏洞，并且处罚力度较小，难以起到震慑作用。因此，建议加快《化妆品卫生监督条例》的修订出台。此外，网络销售化妆品的监管也要有相关配套措施。