【国际法规083】美国FDA发布消费者使用抗菌洗手液安全性和有效性的最终规则
发布时间：2019-05-30
来源：INTERTEK 分享：
2019年4月12日，美国食药品管理局（FDA）公布最终规则，涉及消费者使用抗菌洗手液安全性和有效性。该规则生效日期为2020年4月13日，即自发之日一年后生效。
含有这些不合格活性成分的药品需要在上市前通过新药申请（NDA）或缩写新药申请（ANDA）批准。同时，也指出了合格的活性成分是乙醇（60-95%）、异丙醇（70-91.3%）、苯扎氯铵。
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