美国TSCA法案（Toxic Substance Control Act）是美国有效管理商用化学品的首要法规。1976年由美国国会颁布，次年生效。2016年首次进行重大改革并生效。

       今年年初，美国环保署（EPA）在Twitter上称2019年将会是TSCA“大年”，果不其然，年未过半管理措施频繁出台。

2019年4月23日

       EPA针对TSCA名录中的保密物质公布了CBI声明审核的拟议流程，并计划在五年内或者2024年2月19日前完成对TSCA保密名录中的现有物质进行CBI证实的审核。

       该项提议规则有60天的评论期，截止至2019年6月24日。

2019年4月25日

       EPA发布了 TSCA section 8(a) 中关于化学数据报告(CDR)的修订规则（意见征求稿），修订内容包括：

       • 小企业重新定义

       • 可豁免的物质或情形增加

       • CDR报告简化

       • 商业保密信息（CBI）声明要求更新... ... 等等

       此外，EPA允许企业在2020年CDR提交期前对更新的e-CDRweb门户进行测试和评论，企业可在2019年6月24日之前对该CDR修订规则提出意见。

2019年5月6日

       EPA签署了“非活跃化学物质指定”行动。

       该行动有90天过渡期，从2019年8月5日起正式生效。根据活跃-非活跃规则，2019年2月19日公布的最新TSCA名录中所有已被区分为活跃物质和非活跃物质。

 

       如果名录中被认定为非活跃的物质，生产商和加工商须要尽快通过CDX系统上的NOA Form B来通知EPA。收到通知后，EPA会将物质由非活跃转为活跃状态。

       EPA给非活跃化学物质的指定设定了90天的过渡期，过渡期间暂不影响贸易活动，但2019年8月5日之后，生产商和加工商需要在非活跃物质投入商业使用之前通知EPA。

2019年5月9日

       EPA宣布将于2019年6月18日至21日举行第一次化学品咨询委员会（SACC）会议，针对颜料紫29（PV29）进行审查。

       SACC会议的目的是让EPA对PV29风险评估依据的科学性进行独立审查，包括危害评估，剂量反应评估，暴露评估和风险特性描述。

       此外，会议内容还包括：

       1. 对TSCA法案进行指导；

       2. 讲解EPA如何按照TSCA修订法案对有商业用途的化学物质进行评估。

       EPA表示会使用科学的建议、信息以及SACC和公众的建议，为最终的风险评估提供信息，收集关于PV29风险评估的意见的截止日期为2019年5月17日。

2019年5月16日

       EPA再次更新TSCA下新化学物质评审计划的统计数据。

       EPA表示，该信息公开是为了提高新化学品审查计划的透明度，并确保利益相关方和公众可以快速、方便地查看卷宗评审的进展。

       目前更新的数据显示，自新法修订以来，截止至2019年4月30日，EPA完成了对2055个新化学品的审查，其中PMN/MCAN/SNUN为993个，LVE/LoREX为1062个。

       还有470个案子（PMN/SNUN/MCAN）正处于审核中。

2019年5月20日

       EPA宣布从2019年5月30日开始，将启用实时信息系统，在ChemView上公开TSCA Section 5下未作商业信息保密的申报材料，其中包括：

       • 预生产申报（PMN）

       • 微生物商业活动申报（MCAN）

       • 重要新用途申报（SNUN）

       • 申报材料中的附件（包括所有健康和安全性资料、修订版）或其他相关信息

       EPA接收到提交者的提交材料后便会将非保密信息公开。在公开前，EPA不会审查CBI声明，因此提醒申报人在提交TSCA第5节下申报材料之前需要注意：

       1. 确认CBI声明的准确和一致性；

       2. 确认可公开版本的表格、附件和文件名的准确性，确保与CBI版本的信息匹配保持一致，CBI版本中的水印或印章已被移除。