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05月10日周五

统计分析 | 2020年监督检查通报信息问题分布汇总(第二期)

发布时间:2020-04-30 来源:广州鑫新阳光 分享:

       本文根据2020年1月以来,广东省药品监督管理局发布的广东省化妆品监督抽检信息的通告(2020 年第1期-第3期)汇总整理,数据截止2020年4月23日。

01

基本情况

       在此次抽检信息通告汇总中,全省共计2778批次化妆品的抽检信息,其中经检验合格样品2641批次,不合格样品137批次,合格率达95.07%,不合格率4.93%。

 

       其中,第1期通告涉及全省 2395批次化妆品的抽检信息,合格样品2327批次,不合格样品68批次,合格率97.16%;第2期通告涉及全省 306批次化妆品的抽检信息,合格样品251批次,不合格样品55批次,合格率82.03%;第3期通告涉及全省77 批次化妆品的抽检信息,合格样品63批次,不合格样品14批次,合格率81.82%。由此可见,化妆品质量水平整体良好,存在少数的存在违法违规的产品需要监管部门进一步落实主体责任,依法查处。


       在此呼吁化妆品企业落实产品质量安全的主体责任,不生产违法违规的产品,保障消费者安全使用产品的权益,推动化妆品行业良性发展,打造化妆品制造、国产化妆品品牌!

       同时提醒广大消费者,应通过合法渠道购买化妆品,查看所买化妆品是否取得特殊用途化妆品批件或非特殊用途化妆品备案凭证等信息,索取并保留相关消费票据。如发现疑似非法产品,请及时进行投诉举报。投诉举报热线:12331。

 

02

存在的问题

在此次抽检信息通告汇总中,主要出现问题的产品类型是:染发类(94批次)、祛斑类(14批次)、祛痘类(8批次)等;主要产品不合格的类型是成分不一致(86批次)、非法添加(40批次))、常规检测(11批次)。


一是成分不一致,具体表现有:某染发产品的批件与标签标识不一致;检出标签及批件未标识的染发剂:对苯二胺、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、4-氨基-2-羟基甲苯;检出标签未标识的染发剂:间氨基苯酚、间苯二酚;未检出批件标识的染发剂:2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。


二是非法添加,具体表现有:某染发产品检出 :氢醌0.00224%、倍他米松 0.39mg/kg、地塞米松  8.70mg/kg 、砷 4.7 mg/kg、N,N二乙基对苯二胺硫酸盐。某祛痘类产品检出三氯生0.46%、氯苯那敏 408mg/kg、氯倍他索丙酸酯 18mg/kg、氯霉素 39405 mg/kg等等。某祛斑类产品检出:汞 4801 mg/kg、倍他米松0.72mg/kg 等等。

三是常规检测,具体表现有:某面膜类、护肤类产品菌落总数、菌和酵母菌检出值超范围。某染发类产品PH值检出2.8,不在限定单位7-9.5。

 

03

    基础知识科普

《化妆品安全技术规范》(2015年版)(以下简称规范)规定了化妆品安全技术要求,包括通用要求、禁限用组分要求、准用组分要求,以及检验评价的方法等。

化妆品配方不得使用规范中所列禁用组分,化妆品配方不得使用规范所列的化妆品禁用组分。(注:若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时,国家有限量规定的应符合其规定;未规定限量的,应进行安全性风险评估,确保在正常、合理及可预见的适用条件下不得对人体健康产生危害。)

化妆品配方中的原料如属于规范中所列的化妆品限用组分的物质,使用要求应符合相应规定。

化妆品配方中所用防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂,必须是对应的规范所列的物质,使用要求应符合相应规定。

准用染发剂

微生物指标要求




有害物质限值要求


 

04

不合格产品信息汇总

详细请点击链接查看https://kdocs.cn/l/sLWOG2GLa。

或登陆广东省药品监督管理局官网查看:

第1期链接:http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/cjxx/qita/content/post_2896425.html

第2期链接:http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/cjxx/qita/content/post_2934915.html

第3期链接:http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/jgsz/jcj/cjxx/qita/content/post_2979462.html

 

信息来源:广东省药品监督管理局

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