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05月18日周三

国内外日化行业法规/监管动态合辑【2022年4月辑】

发布时间:2022-05-10 分享:

法规动态 

 

{  国内 } 

《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见 

411日,中检院公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见,《指导原则(征求意见稿)》对注册申请人或备案人提交的注册备案资料进行严格审评、审查,以保障儿童化妆品使用安全。 

 

《企业知识产权保护指南》正式发布 

国家知识产权局知识产权保护司发布《企业知识产权保护指南》,选取企业关注视角,从战略规划、人力资源、财务管理、市场营销、产品研发、生产及供应链和法务管理等方面,阐述在企业运行各环节、各阶段如何开展知识产权保护工作,为企业提供知识产权风险防控、高效应对纠纷等方面策略建议,旨在推动从意识培养、机制建设、实务操作等方面切实提升我国企业知识产权保护能力和水平。

 

{  国外 }

英国将对进口塑料包装征收新税 

202241日起,英国将对在英国制造或进口到英国并且符合相关条件的的塑料包装征税。塑料包装税预计将影响多个行业,如化妆品、消费品、食品和饮料、在线零售、石油、化学品、药品以及工业和包装制造。

 

欧盟拟修订化妆品成分清单 

2022412日,欧盟起草了一份委员会修订草案,计划对化妆品法规 (EC) No 1223/2009 中的成分清单进行修订新增2种限用成分和2UV防晒剂

 

英国发布《玩具和化妆品产品(化学物质限制)条例》

    2022413日,英国发布G/TBT/N/GBR/47TBT通报,修订英国的《2011年玩具(安全)条例》("玩具条例")和《1223/2009化妆品条例》("化妆品条例")中某些化学品的允许含量。

      对《化妆品条例》的修订,允许水杨酸仅在特定产品类型中用作防腐剂以外的用途,禁止使用脱氧熊果苷和一组根据GB分类、标签和包装(CLP)条例被列为致癌、诱变或生殖毒性(CMR)的化学品。

      评议截止日期为2022614日。

 

土耳其发布香料标准法典

       2022419日,土耳其政府公报网站发布2022/7号公告,即香料标准法典。

      标准法典主要内容包括:香料定义和术语、允许生产香料的原料植物种类(鼠尾草、茴香等50种植物)、生产加工工艺要求、感官特性和品质指标、质量卫生应执行的标准、允许使用的原辅料和食品添加剂、包装和标签规定、产品运输和储存要求、取样和检验规定等内容。该标准于发布之日起生效。

 

坦桑尼亚发布3种化学物质禁止用于化妆品的公告

2022421日,坦桑尼亚标准局官网消息,坦桑尼亚标准局向化妆品制造商、进口商、分销商和广大公众通报化妆品中禁止使用的成分,禁用的成分包括:(1)吡啶硫酮锌(去屑剂)(22-甲基-3-4-叔丁基苯基)丙醛(铃兰醛(3)羟甲基甘氨酸钠此外,公告称所有含有这些成分的化妆品都不允许在该国销售。

 

澳大利亚更新作为化妆品原料明胶的进口条件

2022425日,澳大利亚农业水利资源部更新用于化妆品原料明胶的进口条件,明胶可作为人类化妆品的成分。用于人类化妆品的商业制备明胶将不再需要进口许可证。明胶不计入成品零售包装人类化妆品中20%的动物源性物质,该修订自2022426日生效。

 

韩国修订化妆品使用注意事项及过敏原标示规定

 2022427日,韩国食药部(MFDS)发布2022-33号公告,修订《化妆品使用注意事项及过敏原标示规定》。修订的主要内容包括:(1)修订化妆品种类分类;(2)修订部分类型化妆品保养使用注意事项。该公告自2022619日起实施。

 


监管动态

● 41广东药监局发布公告,对在2022331日前未按要求完成年报的产品由所在地市级药品监管部门督促备案人于2022630日前完成整改。

● 414广东药监局发布106批次化妆品的抽样检验信息,经检验合格样品104批次,不合格样品2批次。不合格样品均为检出三氯生。 

● 420日,广东药监局发布关于普通化妆品备案资料补录及标签管理有关事宜的通告。注册人、备案人应在202251日前提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方、上传特殊化妆品销售包装的标签图片。对于在202251日前未按要求完成资料补录的备案产品,应当暂停生产或者进口,相关备案产品完成资料补录并经所在地药品监管部门审核通过后,方可恢复生产或者进口。

● 427日,国家药监局发布关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函

 

● 429广东省药品监督管理局发布关于新冠肺炎疫情防控期间普通化妆品备案有关事宜的通告。明确产品功效宣称依据摘要、原备案平台历史备案产品资料补录、化妆品质量安全负责人等有关事宜。

 

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