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05月06日周一

【国际法规213】欧盟拟对化妆品中银锌沸石最高含量征求意见

发布时间:2023-04-10 分享:
欧盟拟对化妆品中银锌沸石最高含量征求意见

     2023年4月4日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布咨询文件,拟对化妆品中银锌沸石最高含量征求意见。意见反馈期截至2023 年 6 月 5 日,主要内容为拟制订银锌沸石在化妆品中作为防腐剂浓度限量为1% 。

来源:欧盟官方网站

美国更新并实施2022年化妆品现代化管理法

     2023年3月27日,美国食药局(FDA)宣布更新并实施《2022年化妆品现代化管理法》。新法授权FDA在一定条件下可以获得和复制与化妆品相关的某些记录,包括安全记录等。此外,如果FDA认为化妆品被掺假或贴错标签,使用或接触化妆品将导致严重的不良健康后果或死亡,FDA有权下令强制召回。

     新法还要求相关行业应:

     (1)进行不良事件报告:要求负责人在15个工作日内向FDA报告。FDA还可在检查时获得不良事件报告;

     (2)工厂注册:制造商和加工者必须向FDA注册他们的工厂,并每两年更新一次注册;

     (3)产品清单:负责人必须向FDA列出每一种已上市的化妆品,包括产品成分,并每年提供更新;

     (4)安全证明:要求负责人保持记录,以证明其产品的安全性;(5)实施化妆品生产的GMP要求、芳香剂过敏原标签要求、落实含滑石粉化妆品中石棉的标准化试验方法。

 

来源:美国食药局(FDA)

欧盟发布化妆品中纳米羟基磷灰石使用的最终意见

     2023年3月23日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布SCCS/1648/22号文件,即化妆品中纳米羟基磷灰石(nano-Hydroxyapatite)使用的最终意见,即该物质在牙膏中最高安全使用浓度为10%,在漱口水中最高安全使用浓度为0.465%。该意见将在欧盟公报发布后生效。

来源:欧盟官方网站

韩国拟修订化妆品法

     2023年3月22日,韩国食药部(MFDS)发布2023-128号公告,拟修订《化妆品法》。意见反馈期截至2023年5月2日。主要内容:(1)现行法律禁止将化妆品当做药品;禁止将未经审评的功能性化妆品的化妆品宣传为功能性化妆品,不得将天然化妆品、有机化妆品以外的化妆品宣称为相关化妆品;(2)容易误认的化妆品禁止行为包括:将非功能性化妆品误称为功能性化妆品或声称化妆品的安全性、有效性的标签或广告;未通过审查的化妆品其功效进行虚假声称;可能将天然化妆品或有机化妆品以外的化妆品误认为天然化妆品或有机化妆品的标签或广告行为。

来源:技术性贸易措施资讯网

 

新西兰发布化妆品团体标准修订提案

     2023年3月14日,新西兰发布2020年化妆品团体标准修订提案。提案具体内容如下:

     更新受某些规则约束的化妆品成分清单(包括被禁止/限制的化妆品成分),以符合《欧盟化妆品条例》(第1223/2009号法规(EC))的现行附件;

     扩大团体标准的范围,要求本身没有危险但含有危险成分的产品符合团体标准;

     在2025年12月31日之前逐步淘汰含PFAS(全氟烷基和多氟烷基物质)的化妆品;

     更新国际香料协会(IFRA)标准的要求,以参考这些标准的第50次修订以及任何后续版本;

     规定适当的过渡期;

     其他一些小的起草变更。

     通报评议截止日期为2023年5月31日。

 

来源:tbtguide

加拿大对化妆品成分设定使用和进口限制

     2022年3月11日,加拿大对化妆品和涂料成分1-丙胺、n-(3-氨基丙基)-2-羟基-n、n-二甲基-3-磺基-、n-(C12-18和C18非标准酰基)衍生物、内盐的生产和进口施加了部长级条件。这种物质通常被用于化妆品和个人护理产品,以及粘合剂和密封剂、涂料和杀生物剂。

     该条件禁止生产或进口用于免洗型化妆品,且浓度大于0.6%(以重量计)的物质。限制法规还限制了污染物,只允许在以下情况制造或进口:

     物质中1,3-丙二胺和n,n-二甲基的浓度<0.01%(以重量计);

     物质中脂肪酸酰胺丙基二甲胺(酰胺胺)杂质的浓度≤1.5%(以重量计)。

来源:tbtguide

 

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