根据《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督条例实施细则》《化妆品生产企业卫生规范（2007年版）》等法律法规，按照《2017年全省化妆品生产环节监督检查计划》，5月份省局组织对全省10家化妆品生产企业进行了现场检查，其中跟踪检查6家，随机抽查4家，共发现62条缺陷问题。现将检查结果通告如下：

　　一、莱芜瑶草生物科技有限公司存在涉嫌违反相关规定生产情形

　　该企业生产的眼部用品“半亩花田弹力蛋白眼膜贴”存在不具备许可条件生产、蜡基单元生产设备缺失、使用过期原料等问题。
　　该企业违反了《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规，省局要求莱芜市局对该企业进行了立案查处；同时由市局监督企业对检查发现的其他问题及时整改并复查，将企业整改报告和复查意见报送审评认证中心。

　　二、山东汉方纽贝小红帽生物科技有限公司等8家企业基本符合要求，但存在部分问题缺陷

　　（一）山东汉方纽贝小红帽生物科技有限公司。原料（透明质酸钠）未按标识贮存条件贮存，原料库管理不到位，生产操作规程制定不完善等。
　　（二）青岛安芙兰芳香制品有限公司。女更入口和物流入口缓冲间互锁装置无法正常使用，批生产记录中未设物料平衡，洁净服使用后未及时清洗等。
　　（三）淄博市施丹露化妆品有限公司。留样室无温湿度指示设施，灌装设备无状态标识，制作间与陈化间之间的联动装置失效等。
　　（四）雅美化妆品（潍坊）有限公司。原料库物料摆放混乱及部分原料未及时放置货位卡，染烫发车间制作间存放与生产无关的设备，空调净化机组初、中效过滤器压差计损坏等。
　　（五）山东九鑫日用化工有限公司。部分原料未按要求留存供应商资质、出厂检验报告，部分设施设备清洁清场不彻底，微生物检验室环境监测记录项目不全等。
　　（六）山东小美生物工程有限公司。生产车间容器消毒间容器未离地存放，洁具间内存放无标识物品，微生物实验室中无菌室存放包装箱等杂物等。
　　（七）菏泽尧舜牡丹生物科技有限公司。企业缺少对生产及质量管理岗位的针对性培训，车间地漏无液封，包材库中隐形面膜布、面膜包装袋、珠光膜未密封存放等。
　　（八）威海宝丽化妆品有限公司。工艺用水制水间无原水取样设施，部分岗位操作人员相关专业知识技能不适应工作需要，灌装间与洁净走廊间未安装压差计等。

　　以上8家企业存在的缺陷项，要求市局责令企业限期整改并组织现场复查，将企业整改报告和复查意见报送审评认证中心。现场检查时对部分企业的产品进行了抽样送检，相关市局将根据检验结果对企业进行处置。
　　另外，烟台高登黛斯化妆品科技有限公司正在进行新车间改造，现场检查时生产车间处于停产状态。

　　特此通告。

山东省食品药品监督管理局
2017年6月21日