一、施迈特
深圳施迈特医药管理咨询有限公司是从事药品、化妆品、医疗器械、食品保健品等健康相关产品注册和GMP咨询的专业机构。
施迈特整合了行业中工程设计、施工改造、工程项目管理、产品研发和测试、临床试验、产品注册、GMP辅导、 体系认证、法规培训等各个环节优势资源,致力于为医药健康产品全球上市提供全流程服务和整体解决方案!
二、服务范围
1. GEP工程咨询
新建或改造化妆品厂GEP工程咨询和工程项目管理
2. 化妆品注册与备案
国产和进口特殊化妆品注册、普通化妆品备案
3. GMP体系
美国/欧盟/东盟及全球化妆品GMP体系辅导、客户验厂辅导
4. 美国OTC药品
NDC注册、CGMP体系辅导、FDA审计辅导及黑名单/警告信去除
5. 验证
验证辅导或第三方验证服务
6. 化妆品原料
全球化妆品原料GMP(EFFCI)认证辅导
三、咨询团队
施迈特咨询团队所有成员具备20年以上药厂或化妆品厂工作经验,给客户提供从产品设计、控制、验证到售后的全生命周期的高品质服务,提升企业管理竞争力。
四、客户案例(含OTC药品)
玫琳凯、松泽(深圳)、明辉集团、澳宝(惠州)、集美(东莞)、好来化工(中山)、上海白猫、江苏隆力奇、上海巴黎蒂、上海乐宝日化、莹特丽(苏州)、浙江雅颜生物等超过100家工厂。
五、目标和承诺
确保以最系统彻底的改善、最科学有效的方法、最合理的成本,提升企业管理核心竞争力,从而实现企业管理运营目标和价值最大化。
承诺给客户提供“有效果、有效率、定制化、高品质”的咨询服务。