蒋丽刚

珀莱雅研发创新中心研发总监

化妆品原料评估、选择及运用

      大家下午好！非常荣幸今天受组委会的邀请让我讲一讲我们是怎么选择化妆品原料的。在讲这个话题之前，我想先做个调查，大家知道化妆品有多少种原料吗？按照美国最新的化妆品原料词典（2016年版）共收录了22600种不同分子的原料，一共有90200种商品。2016年，化妆品原料销售额为230亿美金，随着这两年中国化妆品市场的蓬勃发展，这个行业的生意会越来越大。那么在中国，能用多少种化妆品原料？一共有8783种。

      全世界有这么多原料，为什么中国只有这些原料？是因为中国有全世界唯一的化妆品可用原料正面清单，法规规定，化妆品新原料是指国内首次用于化妆品的原料。

      因为中国的新原料是由政府买单的，以信用担保，所以专家也不愿意批，导致现在的结果。但是现在的情况有所改变，化妆品条例的最新法规马上要公布，规定以后的新原料要采用备案制和注册制并行发展，备案制就是由生产原料的企业自己来承担原料的安全性，这对于国家和审批的专家们的压力就小一点，也会对我们这个行业带来一些好处，也就是说我们中国的原料可以跟世界一样，都能够使用。但是对于一些重要的防腐、防晒、美白等其他较高风险的原料还要采用注册制。

      化妆品的功效应该怎么分？这是特殊用途化妆品评价时，国家把化妆品的功效用这张表来作区分，一共有61种功效。如何选择一个化妆品的原料？

      1、要合法。当然要符合我们中国的第一个化妆品安全技术规范的要求。

      2、中国目前使用的是正面清单，所以你使用的原料必定是在这个清单里。

      3、要考虑安全性的问题。第一个是参考化妆品安全技术规范，同时建议大家要经常去看看欧盟更新的文件，中国的法规和欧盟是一脉相承的，因为我们现在新启动了化妆品安全技术规范的修订，我们未来可能会把欧盟新的更新文件纳入到里面去。另外，美国有一个CIR（化妆品组分评估组织），大家可以直接上它的网站上去看每一个原料的详细安全性数据。

      当然，除了合法性、安全性，还有商业性的问题，包括性能、品质、价格等。性能，化妆品原料本身没有好与不好，是配方工程师应用的好和坏。什么叫品质，就是说有很多化妆品成分的要求。

      想买好的原料，首先需要选择一个好的原料供应商。

      怎么样才是一个好的原料供应商？国家也给出了一个详细的清单，就是说你可以审核你的原料生产商的厂家，一条一条审核下来，能通过的就是一个比较靠得住的原料生产商。

      原料生产商还能提供什么好的服务？举一个小小的例子，这是一个25公斤的维生素E的桶，大家会发现维生素E很黏稠、很难倒，每次倒的时候，桶上的灰尘有可能会掉到原料里去，怎么办？原料供应商表示可以做一个工具帮助我们好倒，这就是一种服务。

      大部分的业务员碰到这个问题时，就会说退货就退货，这是产品的问题。但是好的原料供应商就会才能不同的方法。

      再举个例子，我用很多日本原料，因为日本原料品质很好，没有气味、没有颜色、很纯，但是大部分日本原料都是用油桶来包装的，你会发现冬天的时候很多都结住了，很多公司用开水煮，很麻烦。日本的生产商就很贴心，他给我一个小刀子，可以扣在旁边，放在每一个桶的四个角分别插四下，就可以把盖子拿走。所以什么叫服务，大家可以想一想。

      要做原料生意，哪些规章制度要记住？我把中国相关的所有与化妆品有关的法规都列在这张表格上了，不管做什么，第一要守法、合法，在这之前要懂法。这里面牵涉到麻醉药品和精神药品的管理条例，大家知不知道一个什么原料经常会被用到？咖啡因，咖啡因就是精神药物，所以如果你要用咖啡因，理论上应去公安局备案。

      原料技术工具书。最重要的是《国际化妆品原料手册》（2016年版），我当时就是在网上集资，100个人1万多块钱买了一本回来，一扫描给全部人一人一套。日本的化妆品卖得非常好这两年的增长幅度比韩国要大，但是你看不懂日文吧？这里面可以查到日文和英文的对照关系，而且你在这个网站上就可以把它的清单拉出来。还有中国的已使用化妆品、中国药典，还有《化妆品原料基准》，这是从台湾而来，大部分是从日本翻译而来，但是他大部分是政府官方性出的，所以可靠性是没问题的。

      到我公司来的原料该怎么办？我们以SILAB举一个例子。要包括原料的商品名、化学名称、INCI、植物原料等的拉丁名，原料CAS号和EINECS/ELINCS登记号，原料的MSDS及IDS，原料是否为新原料，如为新原料请提供目前申报的情况，原料是否有专利保护、是否有其他协议，同时要给到成分拆解、制备工艺、风险成分，包括原料从哪里来，还要有致敏性测试报告、储存、说明等。牵涉到任何上面的一个词或者一个要求，他都得给我证明。

      当然还有一些法规，中国有一些法定的检验机构都认为禁用成分就是在化妆品中不可以存在的，这个理念是不对的。在技术上无法避免的还是可以的。

      我给大家举了一个例子。Whitonyl这一个原料，人家给了我安全测试汇总、刺激性测试、独立报告、复制检测、光毒性测试、黄曲霉、敏感性测试、皮肤斑贴测试等，还有干细胞因子、抗自由基测试、皮肤提亮等测试。这是它的法规的例子，其中提到CAS NUMBER多少等，储存条件、用法、添加量、做了哪些实验说明、具体指标等。

      这是他给的一些有关安全性毒理学方面的报告，重金属、农药残留、黄曲霉、有毒成分、致敏原、皮肤急性耐受性设施、致敏性测试、等，给我的不是简单的一句话，而是一本完整的测试报告。

      这是SEPPIC给的。里面就写得很清楚，这里面的每一个成分都写得很清楚，在这个过程中用了哪些溶剂都说得非常清楚。实际上你只要问欧洲的一些大型原料商要这些数据，他一定有，但未必会直接给。

      外国的原料商什么比较强？科学商业结合能力强、时尚和科学结合能力强、验证能力强、普选技术手段强、使用基因芯片技术。测试完备，我们用很多国外的原料是因为他让我用得很放心，我要任何资料他都可以给我，包括安全及功效资料齐全等。

      有的时候我们要想一想供应商给我的这个报告是真的还是假的，所以最终最重要的能力还是要有自己的对这个原料的验证能力，你要知道这个原料的合成过程、如何提取、可以用什么理化仪器把它分析出来、是否有一些细胞的测试方法去验证、是否可以用一些人体的方法去验证这个功效等，所以细胞测试对我只是一个层面，我最终对于一个化妆品有没有用还是要在一个人身上去测。具体的方法或者规则可以参考化妆品新原料的申报与评估指南，里面说得很清楚，虽然要求比较高。

      我们公司在选择原料的时候怎么做？对方出具报告给我，有的时候我会相信，有的时候我会质疑，质疑的情况下，我会基于我的研发能力去做验证，比如说液相色谱、散射检测器、旋光、离子色谱仪、纳米粒度仪、细胞设备等，基本上可以做到与供应商差不多，最终还是要自己来保证这个质量究竟好还是不好。

      所以，最终什么是好原料？

      1、要实实在在有用。

      2、要有标准的功效测试方法。

      3、要讲故事，这个故事还要动听。

      与化妆品原料相关的有一些非常重要的PPT，我把它作一个总结，不一一念，给大家看一眼（公众号：美丽研制）。中国有已使用化妆品原料名称目录，但这些原料只是一个列表，而不是说告诉你能用还是不能用，关于能不能用，你要查化妆品安全使用技术规范。比如说用到植物提取物的，有些要注意使用部位，因为你报特证的时候，专家肯定会问你使用在什么地方。举个例子，藻提取物就是打一个星号的，如果这个藻在那个名单里，他就会问你为什么不直接用那个名字，如果不在那个名单里，很可能就毙掉了。

      《化妆品生产安全常识》，所有的化妆品的知识点这本书写得非常清晰明了，这本书是我的法规入门考试的必备品。

      我对中国化妆品产业原料的能力分布做过一张表，很多企业我也去过，我也大概评估了一下中国的产业。所以也是给我们的原料供应商一个思路，中国有哪些资源可以好好发展或者说哪个资源可以作为你的商业切入点，这是给大家带来商机的。

      谢谢大家！

以下为PPT演讲稿